《GB 15979—2024》一次性使用卫生用品卫生要求新标准

发布时间:2026-04-09

前  言 

         本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件代替 GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。与 GB 15979—2002 相比,除结 构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

—修改了适用范围(见第1章);

—更改了一次性使用卫生用品定义(见3.1,2002年版的3.1),增加了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌 剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义(见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6); 

—增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求(见4.3、4.4); 

—将生产环境卫生指标(见2002年版的第5章)、消毒效果生物监测评价(见2002年版的第6章) 与产品卫生指标中初始污染菌(见2002年版的4.3)合并调整为生产过程卫生要求(见 第5章), 

—删除了生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求(见2002年版的第9章、第10章); 

—增加了产品卫生要求中理化指标(见6.2);将毒理学试验项目和毒理学指标要求(见2002年 版的附录A)从附录调整到正文(见6.3);

—更改了卫生栓(内置棉条)、抗菌剂及抑菌剂的微生物学指标(见6.4,2002年版的4.3);

—增加了相关产品理化指标的检测方法(见7.2); —增加了空气采样器法(见附录A);

—更改了“产品微生物检测方法”中真菌检测方法(见附录B 中B.7、B.8,2002年版的B.7、 B.8); 

—更改了“产品环氧乙烷残留量检测方法”(见附录D,2002年版的附录D);

—更改了“产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法”中样品采集数量(见附录E,2002年版 的附录C);

—增加了部分抗(抑)菌试验方法(见附录E,2002年版的附录C); 

—更改了杀菌和抑菌作用时间(见附录E,2002年版的附录C);

—增加了“产品毒理学试验方法”中眼刺激试验样品处理方法(见附录F); 

—删除了“培养基与试剂制备”(见2002年版的附录G)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: 

—1996年首次发布为GB 15979—1995,2002年第一次修订; 

—本次为第二次修订。

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